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　　陜工網(wǎng)訊(記者 陳沐妍)10月18日，記者從省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)獲悉，截至9月底，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共查辦“兩品一械”案件2805件，涉案貨值金額合計(jì)1330.46萬(wàn)元。全省藥品抽檢合格率99.3%以上，藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

　　今年以來(lái)，省藥監(jiān)局共梳理出涉及“兩品一械”領(lǐng)域9個(gè)方面34條風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，通過(guò)清單制、銷(xiāo)號(hào)制等方式消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。推進(jìn)“查稽結(jié)合”“抽檢分離”改革，目前通過(guò)“查稽結(jié)合”發(fā)現(xiàn)移交案件線索150條，移送公安機(jī)關(guān)案件線索38條，通過(guò)抽檢綠色通道檢驗(yàn)“兩品一械”44批次。

　　聚焦公眾關(guān)切和突出問(wèn)題，省藥監(jiān)局緊盯中藥飲片、中成藥、特殊藥品、網(wǎng)售藥品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品和化妝品領(lǐng)域“一號(hào)多用”等方面存在的問(wèn)題，在全省組織開(kāi)展集中整治。強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同、行刑銜接和上下聯(lián)動(dòng)，集中優(yōu)勢(shì)資源和力量，依法嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

　　在智慧監(jiān)管方面，運(yùn)用陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬(wàn)戶(hù)，產(chǎn)品檔案1.1萬(wàn)個(gè)，“關(guān)鍵人員”檔案12萬(wàn)個(gè)，實(shí)現(xiàn)省市縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見(jiàn)面審批”。建成疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)疫苗和特殊藥品來(lái)源可查、去向可追，可查詢(xún)藥品追溯信息約1.2億條。

　　在強(qiáng)化人員培訓(xùn)，提升基層監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)能力方面，今年以來(lái)，已組織開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)19個(gè)，培訓(xùn)各級(jí)監(jiān)管人員1460人(次)。推進(jìn)2個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員1.8萬(wàn)多名，為市縣藥品監(jiān)管部門(mén)配發(fā)執(zhí)法檢查裝備592件套。

　　截至目前，全省在研創(chuàng)新藥品78個(gè)品規(guī)，其中一類(lèi)創(chuàng)新藥38個(gè)品規(guī)(化藥7個(gè)，中藥29個(gè)，生物制品2個(gè))，二類(lèi)創(chuàng)新藥40個(gè)品規(guī),有130個(gè)品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。已有9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品(4個(gè)產(chǎn)品已上市，5個(gè)產(chǎn)品待上市)，56個(gè)在研三類(lèi)醫(yī)療器械取得突破性進(jìn)展。我省化妝品新原料“海參肽”備案實(shí)現(xiàn)了“零的突破”，推動(dòng)化妝品原料產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)自主可控。