對于全國大面積的“魚精蛋白”缺貨,9月10日下午,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華告訴記者,牽扯到藥品斷貨的事情應(yīng)該是國家食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé),而國家食藥監(jiān)管局新聞辦主任申晨則向記者表示,上海第一生化突然停產(chǎn)“魚精蛋白”一事,完全屬于企業(yè)的市場行為,根據(jù)目前的藥品注冊法規(guī),一個(gè)取得藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)是否繼續(xù)生產(chǎn)這一藥品,沒有相關(guān)約束性規(guī)定。
“魚精蛋白”是一種“獨(dú)門”救命藥,在心臟手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者,術(shù)后必須使用魚精蛋白,無其他藥品可替代;“魚精蛋白”又是一種“孤兒藥”,目前雖有三家公司擁有“魚精蛋白”的生產(chǎn)批文,但記者查詢發(fā)現(xiàn),有兩家公司的產(chǎn)品目錄里早就沒有該產(chǎn)品,在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)“魚精蛋白”的企業(yè)一度只剩下了上海第一生化藥業(yè)公司一家。在推崇藥品生產(chǎn)市場化的氛圍中,一種“獨(dú)門”救命藥只由一家企業(yè)生產(chǎn),本身就是一種巨大的風(fēng)險(xiǎn),這種風(fēng)險(xiǎn)不確定性極強(qiáng),隨時(shí)都會(huì)轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)的危險(xiǎn)和慌亂,就像現(xiàn)在這樣。
盡管在相關(guān)部門協(xié)調(diào)下,另一家有生產(chǎn)批文的企業(yè)在近日恢復(fù)生產(chǎn)“魚精蛋白”,但其數(shù)量不多的產(chǎn)品,僅限于發(fā)往北京地區(qū)。對于“饑渴”的全國市場而言,無異杯水車薪。
如果一種獲得批文的藥品的生產(chǎn)、停產(chǎn)成了企業(yè)的自由,政府沒有法定的長效干預(yù)機(jī)制,那么,藥品生產(chǎn)企業(yè)勢必就會(huì)看來看去眼里只有利潤,當(dāng)生產(chǎn)某種藥品利潤極低或無利可圖時(shí),藥企停產(chǎn)這種藥品是順理成章的事情。
藥品生產(chǎn)不能一味跟著市場感覺走,衛(wèi)生部、食藥監(jiān)等部門也應(yīng)向藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)伸出三只手,其一,預(yù)警機(jī)制,對全國藥品供需密切監(jiān)控,如發(fā)現(xiàn)某些藥品尤其是重要藥品生產(chǎn)量明顯下降,不能滿足需求時(shí),及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息,采取應(yīng)對措施;其二,“獨(dú)門”藥、“孤兒”藥停產(chǎn)報(bào)告機(jī)制,監(jiān)管部門應(yīng)專門對“獨(dú)門”藥、“孤兒”藥生產(chǎn)情況進(jìn)行梳理,建立檔案,藥企準(zhǔn)備停產(chǎn)此類藥品,應(yīng)提前申請,監(jiān)管部門在評估后作出是否批準(zhǔn)的決定;其三,特殊藥品定量生產(chǎn)補(bǔ)貼制,對一些生產(chǎn)利潤低的常用廉價(jià)藥、“獨(dú)門”廉價(jià)藥,監(jiān)管部門按期設(shè)定最低生產(chǎn)限量,并根據(jù)生產(chǎn)量予以必要補(bǔ)貼。(李英鋒)
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