10月20日,陜西省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會(huì),邀請(qǐng)陜西省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)齊惠麗等圍繞“加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主題,介紹有關(guān)情況并回答記者提問(wèn)。
據(jù)介紹,省藥監(jiān)局聚焦公眾關(guān)切和中藥飲片、特殊藥品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等“兩品一械”22項(xiàng)查辦重點(diǎn),與公安、衛(wèi)健等部門(mén)開(kāi)展跨部門(mén)、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法,采取警告約談、現(xiàn)場(chǎng)處罰、限期整改、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等手段對(duì)問(wèn)題企業(yè)依法處置,有力規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。前三季度,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共查辦各類(lèi)“兩品一械”案件1226件,涉案金額累計(jì)471.04萬(wàn)元,罰沒(méi)款金額累計(jì)1435.67萬(wàn)元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)2家,移送司法機(jī)關(guān)案件數(shù)26件。集中查處秦艷艷違法銷(xiāo)售肉毒素涉嫌妨害藥品管理案、吳金鳳無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案等案件。向社會(huì)公布并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局4件典型案例,有效發(fā)揮其警示教育作用,形成嚴(yán)打危害藥品安全違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢(shì)。
網(wǎng)售藥品作為新興業(yè)態(tài)在給大家提供便利的同時(shí),也存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。針對(duì)網(wǎng)售藥品呈現(xiàn)持續(xù)高速發(fā)展的態(tài)勢(shì),省藥監(jiān)局印發(fā)落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》公告、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)、藥品零售配送質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定等,著力推動(dòng)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》落地落細(xì)。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理,進(jìn)一步厘清藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任劃分,夯實(shí)各方職責(zé)。還對(duì)“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)”事項(xiàng)結(jié)合“放管服”實(shí)行告知承諾制,今年共受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)245家次,全部辦結(jié)。
持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管力度。一方面,將藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違規(guī)企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)企業(yè)以及不按規(guī)定銷(xiāo)售藥品的行為列入專(zhuān)項(xiàng)檢查計(jì)劃,對(duì)其檢查范圍、頻次、重點(diǎn)內(nèi)容等予以明確細(xì)化,定期對(duì)各地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管情況、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)日常監(jiān)管情況等進(jìn)行督導(dǎo)檢查,促進(jìn)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任雙落實(shí)。另一方面,委托國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)站、微信小程序及APP客戶端、涉藥品交易的第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)、ICP備案為陜西省的網(wǎng)站及地區(qū)標(biāo)識(shí)為陜西的自媒體等網(wǎng)絡(luò)媒介數(shù)據(jù)進(jìn)行“全鏈條,全方位”監(jiān)測(cè),今年以來(lái)共收到相關(guān)線索90條。
嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。今年共移交違法違規(guī)線索25條,截至目前已辦結(jié)18條。持續(xù)加強(qiáng)對(duì)第三方藥品交易平臺(tái)企業(yè)及網(wǎng)售企業(yè)檢查力度,共檢查藥品第三方平臺(tái)33家次,網(wǎng)售企業(yè)檢查1010家次,對(duì)發(fā)現(xiàn)的10種疑似違法違規(guī)行為依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處置。 華商報(bào)記者 李琳
責(zé)任編輯:白子璐
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